BiH korak bliže lijekovima na bazi kanabisa

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine organiziralo je 6. srpnja 2026. godine sastanak zbog izostanka konkretnog napretka u provedbi zaključaka s okruglog stola o primjeni kanabisa u medicinske svrhe, održanog 23. travnja 2026. godine.

Sastanku su nazočili predstavnici Ministarstva civilnih poslova BiH, Federalnog ministarstva zdravstva, Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, Komore magistara farmacije FBiH, Farmaceutske komore Republike Srpske, Udruge dječjih neurologa u BiH, Zastupničkog doma Parlamenta Federacije BiH te pacijenti.

Izostao napredak

Cilj sastanka bio je utvrditi razloge izostanka napretka, sagledati stanje u provedbi usvojenih zaključaka te ponovno definirati daljnje aktivnosti.

Iako su sve nadležne institucije i stručne organizacije još na okruglom stolu u travnju 2026. godine iskazale spremnost da doprinesu završetku procesa, na sastanku je utvrđeno da od tada nisu poduzete konkretne aktivnosti na pripremi i donošenju izmjena i dopuna pravilnika kojim se uređuju uvjeti za propisivanje i izdavanje lijekova i pripravaka na bazi kanabisa.

Podsjetimo, Vijeće ministara BiH je 29. prosinca 2025. godine, na prijedlog Ministarstva civilnih poslova BiH, jednoglasno donijelo Odluku o izmjenama i dopunama Liste opojnih droga, čime je uklonjena temeljna pravna prepreka za korištenje kanabisa u medicinske svrhe.

Tijekom sastanka ponovno je naglašena važnost žurnog donošenja izmjena i dopuna Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo. Tim bi se pravilnikom trebale urediti indikacije za primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa, specijalnosti doktora medicine ovlaštenih za njihovo propisivanje, registri liječnika i pacijenata, doze, farmaceutski oblici te način izdavanja kroz zdravstveni sustav.

Donošenje ovog pravilnika u nadležnosti je Federalnog ministarstva zdravstva.

Pomoćnik ministrice Jurica Arapović podsjetio je da se o izmjenama predmetnog pravilnika razgovaralo i na sjednici Konferencije ministara za područje zdravstva u BiH, održanoj 8. travnja 2026. godine. Tada je Federalno ministarstvo zdravstva potvrdilo da je potrebno izmijeniti entitetske podzakonske akte kojima se utvrđuje propisivanje i izdavanje lijekova koji sadrže opojne droge.

Rok do kolovoza

Predstavnici Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH upozorili su kako izostanak pravilnika onemogućava Bosni i Hercegovini ispunjavanje obveza prema International Narcotics Control Boardu, odnosno INCB-u.

Naime, bez jasno definiranog sustava propisivanja i distribucije nije moguće dostaviti procjenu godišnjih potreba BiH za lijekovima i pripravcima na bazi kanabisa, što je preduvjet za odobravanje njihova uvoza i dostupnosti pacijentima.

Predstavnici Udruge dječjih neurologa u BiH ponovno su istaknuli potrebu da se pacijentima, posebno onima s farmakorezistentnom epilepsijom i drugim medicinskim indikacijama za koje se lijekovi i pripravci na bazi kanabisa već godinama primjenjuju u brojnim europskim državama, u što kraćem roku omogući pristup odgovarajućoj terapiji.

Uspostava odgovarajućeg regulatornog okvira omogućila bi i farmaceutskim komorama da bez odgađanja pristupe izradi usklađenih magistralnih formulacija za Federaciju BiH i Republiku Srpsku.

Jedan od ključnih zaključaka sastanka je da će Federalno ministarstvo zdravstva do 1. kolovoza 2026. godine pripremiti nacrt izmjena i dopuna Pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo.

Radi usuglašavanja stručnih rješenja koja će biti ugrađena u nacrt, Federalno ministarstvo zdravstva će u sljedećih 15 dana organizirati koordinacijski sastanak s predstavnicima relevantnih udruga te stručnjacima iz područja onkologije, neurologije, dječje neurologije, infektologije i anesteziologije.

Ministarstvo civilnih poslova BiH nastavit će, u okviru svojih nadležnosti, pratiti provedbu dogovorenih zaključaka s ciljem uspostavljanja regulatornog okvira koji će osigurati sigurnu, kontroliranu i stručno utemeljenu primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa te pacijentima omogućiti pravodoban pristup terapiji u slučajevima u kojima za to postoje medicinske indikacije.