BiH radi na sustavu za sigurnu primjenu lijekova na bazi kanabisa

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine organiziralo je stručni okrugli stol o medicinskoj uporabi kanabisa s ciljem otvaranja institucionalnog dijaloga o dostupnoj terapiji u Bosni i Hercegovini.

Okrugli stol održan je pod nazivom "Kanabis u medicinske svrhe – put prema dostupnoj terapiji u Bosni i Hercegovini", a okupio je predstavnike nadležnih institucija, zdravstvenih vlasti, regulatornih tijela, stručnih komora, liječničke i farmaceutske zajednice te udruga pacijenata.

Jedan od ključnih ciljeva skupa bio je definirati naredne obvezne korake institucija uključenih u proces kako bi se ubrzalo donošenje podzakonskih akata, stručnih smjernica i operativnih procedura.

Krajnji cilj je uspostava sustava u kojem će pacijenti u Bosni i Hercegovini, na temelju liječničkog recepta i u skladu s medicinskim indikacijama, moći u ljekarnama dobiti sigurne, registrirane i kontrolirane pripravke na bazi kanabisa.

Regulatorni okvir i sljedeći koraci

Okrugli stol otvorila je ministrica civilnih poslova Bosne i Hercegovine Dubravka Bošnjak, podsjetivši kako je Vijeće ministara Bosne i Hercegovine, na prijedlog Ministarstva civilnih poslova, prije četiri mjeseca uklonilo temeljnu zakonsku prepreku za medicinsku uporabu kanabisa nakon više od deset godina zastoja.

"Time je načinjen važan korak ka usklađivanju domaćeg sustava sa suvremenim medicinskim praksama, znanstvenim spoznajama i stvarnim potrebama pacijenata kojima standardne terapije često ne daju zadovoljavajuće rezultate", istaknula je Bošnjak.

Naglasila je kako je izmjena regulatornog statusa tek početna faza procesa te kako slijedi uspostava cjelovitog operativnog okvira koji mora obuhvatiti jasne procedure registracije lijekova, propisivanja terapije, farmakovigilancije, distribucije, kontrole kvalitete i stručnog nadzora.

Istaknuto je kako je Ministarstvo civilnih poslova otklonilo temeljnu zakonsku prepreku, dok daljnje regulatorne i provedbene aktivnosti podrazumijevaju koordinirano djelovanje entitetskih institucija i Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

''Očekujemo od svih da u narednom razdoblju djeluju efikasno i odgovorno, dakle bez daljnjeg odlaganja, kako bi terapija postala dostupna onima kojima je potrebna. Svako daljnje odlaganje u ovom procesu ne može se opravdati ni pravno, ni stručno, a najmanje ljudski'', kazala je Bošnjak.

Iskustva iz prakse i uloga pacijenata

Tijekom stručnih izlaganja istaknuto je kako se lijekovi na bazi kanabisa danas koriste u nizu država Europske unije i šire.

O iskustvima Slovenije i modelima dobre prakse govorila je stručnjakinja iz područja medicinske primjene kanabisa Sabina Suljaković.

Predstavnici Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, entitetskih ministarstava zdravstva, stručnih udruga farmaceuta i doktora medicine razmijenili su informacije o narednim koracima.

Oni uključuju definiranje regulatornih procedura za registraciju lijekova, utvrđivanje indikacija i stručnih smjernica za propisivanje, edukaciju liječnika i farmaceuta, uspostavu sustava nadzora i prijave neželjenih reakcija te usklađivanje propisa između različitih razina vlasti u Bosni i Hercegovini.

Predstavnici pacijenata iznijeli su svoja iskustva, potrebe i izazove s kojima se svakodnevno suočavaju u potrazi za odgovarajućom terapijom te upozorili na administrativne prepreke koje otežavaju pristup liječenju.

Zaključeno je kako je potrebno ubrzati podzakonske aktivnosti, izradu stručnih smjernica za propisivanje, jačanje koordinacije nadležnih institucija te nastaviti stručni dijalog radi pravodobnog donošenja potrebnih rješenja i uspostave sustava koji će pacijentima omogućiti siguran i zakonit pristup terapiji na bazi kanabisa.