Proizvođač lijeka za multiplu sklerozu pod istragom

Talijanski regulator za zaštitu tržišnog natjecanja (AGCM) objavio je u srijedu kako je otvorio istragu protiv američke kompanije Biogen kako bi utvrdio je li zloupotrijebila dominantnu tržišnu poziciju i pokušala s tržišta istisnuti lijek za multiplu sklerozu konkurentske kompanije Sandoz.

Više od 15 godina Biogenov lijek Tysabri bio je jedini lijek za multiplu sklerozu s djelatnom tvari natalizumabom, navodi AGCM.

Godine 2024. Tysabriju je istekla patentna zaštita, nakon čega je Sandoz pokušao ponuditi biosličan lijek Tyruko, koji također sadrži natalizumab, ali po znatno nižoj cijeni.

Sporni test

Liječenje natalizumabom može izazvati rijetku nuspojavu, zbog čega pacijenti prije početka terapije i tijekom liječenja moraju obavljati posebne anti-JCV testove kako bi se procijenio rizik od komplikacija.

Biogenov test Stratify zauzima dominantnu poziciju na talijanskom tržištu jer je do 2022. jedini imao dozvolu talijanskih vlasti i, prema priopćenju AGCM-a, de facto postao "referentni standard u medicinskoj zajednici".

Talijanski regulator sumnja kako američka kompanija i njezina talijanska podružnica preko testa Stratify ograničavaju konkurenciju Sandoza na tržištu lijekova za multiplu sklerozu koji sadrže natalizumab.

Prema navodima regulatora, Biogen uvjetuje uporabu testa kupnjom Tysabrija i odbija ga staviti na raspolaganje pacijentima koji se liječe konkurentskim biosličnim lijekom.

Moguće veće uštede

AGCM navodi kako je takva praksa talijanskom javnom zdravstvu mogla uskratiti mogućnost nižih troškova koje donose bioslični lijekovi, budući kako bi Sandozov lijek donio uštede od najmanje 20 posto u usporedbi s Biogenovim lijekom.

"Strategije koje otežavaju ili sprječavaju razvoj biosličnih lijekova i tržišno natjecanje izvornih i biosličnih proizvoda mogu predstavljati kršenje propisa o tržišnom natjecanju i znatno povećati troškove zdravstvenog sustava", poručio je AGCM.

Iz regulatora su naglasili kako je zaštita tržišnog natjecanja važan dio zaštite prava na zdravstvenu skrb i pristupa inovativnim terapijama za sve veći broj pacijenata.

Biogen je u priopćenju poslanom elektroničkom poštom naveo kako u potpunosti surađuje s vlastima, potvrdivši da su predstavnici AGCM-a u utorak ujutro posjetili njegove urede u Milanu.